药品展示

艾司唑仑片

日期:2018-12-10

批准文号:国药准字H14021484

英文名称:Estazolam Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:山西临汾

剂型:片剂

规格:1mg

生产地址:山西省临汾市解放东路130号

批准日期:2015-08-31

药品本位码:86902859000029

适应症

本品主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。

不良反应

1.常见的不良反应:口干,嗜睡,头昏,乏力等,大剂量可有共济失调,震颤。2.罕见的有皮疹,白细胞减少。3.个别病人发生兴奋,多语,睡眠障碍,甚至幻觉。停药后,上述症状很快消失。4.有依赖性,但较轻,长期应用后,停药可能发生撤药症状,表现为激动或忧郁。

相关疾病

延迟性应激反应,创伤后应激障碍,露阴癖,阴部暴露症,躯体感染伴发的精神障碍,考后综合症,高考综合症

禁忌

慎用者、1.中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。2.肝肾功能损害。3.重症肌无力。4.急性或易于发生的闭角型青光眼发作。5.严重慢性阻塞性肺部病变。

注意事项

1.用药期间不宜饮酒。2.对其它苯二氮药物过敏者,可能对本药过敏。3.肝肾功能损害者能延长本药消除半衰期。4.癫痫患者突然停药可导致发作。5.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施。6.避免长期大量使用而成瘾,如长期使用应逐渐减量,不宜骤停。7.出现呼吸抑制或低血压常提示超量。8.对本类药耐受量小的患者初用量宜小,逐渐增加剂量。

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

在妊娠三个月内,本药有增加胎儿致畸的危险。孕妇长期服用可成瘾,使新生儿呈现撤药症状,妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动。分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱,应慎用。哺乳期妇女应慎用。

儿童用药

18岁以下儿童,用量尚未确定。

老人用药

老年人对本药较敏感,抗焦虑时开始用小剂量。注意调整剂量。

药物相互作用

(1)与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。(2)与易成瘾和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。(3)与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可彼此增效,应调整用量。(4)与抗高血压药和利尿降压药合用,可使降压作用增强。(5)与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢,血浆半衰期延长。(6)与扑米酮合用由于减慢后者代谢,需调整扑米酮的用量。(7)与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效。(8)与利福平合用,增加本品的消除,血药浓度降低。(9)异烟肼抑制本品的消除,致血药浓度增高。(10)与地高辛合用,可增加地高辛血药浓度而致中毒。

药物过量

过量可出现持续的精神紊乱、嗜睡深沉、震颤、持续的说话不清、站立不稳、心动过缓、呼吸短促或困难、严重的肌无力。超量或中毒宜及早对症处理,包括催吐或洗胃以及呼吸.循环系统的支持疗法。如有兴奋异常,不能用巴比妥类药。苯二氮?受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。

药物毒理

本品为苯二氮卓类抗焦虑药。可引起中枢神经系统不同部位的抑制,随着用量的加大,临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。①具有抗焦虑、镇静催眠作用,作用于苯二氮卓受体,加强中枢神经内GABA受体作用,影响边缘系统功能而抗焦虑。可明显缩短或取消NREM睡眠第四期,阻滞对网状结构的激活,对人有镇静催眠作用。②抗惊厥作用:能抑制中枢内癫痫病灶异常放电的扩散但不能阻止其异常放电。③骨骼肌松弛作用:小剂量可抑制或减少网状结构对脊髓运动神经元的易化作用、较大剂量可促进脊髓中的突触前抑制,抑制多突触反射。④遗忘作用:在治疗剂量时可能干扰记忆通路的建立,一过性影响近事记忆。⑤可通过胎盘,可分泌入乳汁。⑥有成瘾性,少数患者可引起过敏。

药代动力学

口服吸收较快,口服后3小时血药浓度达峰值,2~3天血药浓度达稳态。t1/2为10~24小时,血浆蛋白结合率约为93%。经肝脏代谢,经肾排泄,排泄较慢。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

成人常用量:
1.镇静,一次1~2mg(1~2片),一日3次。
2.催眠,1~2mg(1~2片),睡前服。
3.抗癫痫,抗惊厥,一次2~4mg(2~4片),一日3次。

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企业信息

所在地区:山西临汾

编号:晋20160131

分类码:HabZbCb

机构代码:91141000754091076G

法定代表人:董隰生

发证日期:2018-11-21

有效期至:2021-07-11

发证机关:山西省食品药品监督管理局

签发人:贠亚明

日常监管机构:尧都区食品药品监督管理局

日常监管人员:孙建林、郭婷婷

监督举报电话:12331

企业负责人:董隰生

质量负责人:段春雪

注册地址:山西省临汾市尧都工业园区轻工园制药产业区

生产地址:山西省临汾市尧都工业园区轻工园制药产业区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药,精神药品,中药提取***

生产范围:山西省临汾市尧都工业园区轻工园制药产业区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(甘草锌、异烟肼),精神药品(地西泮片、艾司唑仑片),中药提取***

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